El principal funcionario de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos envió un memorando diciendo que la FDA buscaría implementar un protocolo de revisión y aprobación más estricto para los ensayos de vacunas.
En el memorando del viernes, El Dr. Vinay Prasad ha pedido una nueva revisión de los expedientes que vinculan la muerte de 10 niños con la vacuna Covid.
“Estas muertes están relacionadas con la vacunación (atribución probable/probable/posible hecha por el personal”, escribió Prasad).
En el memorando no se compartió información sobre cómo se llegó a las conclusiones, ni se hicieron públicas ni se publicaron en una revista revisada por pares.
La nota fue reportado por primera vez por un corresponsal de PBS Newshour y luego obtenido y publicado en línea por el Washington Post.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, en una entrevista con Fox News este fin de semana, dijo que la agencia pondría a disposición información sobre las muertes relacionadas con la vacuna contra el coronavirus, cuando dijo que la administración Biden no lo había hecho.
Hablando sobre las inyecciones de refuerzo recomendadas, Makary dijo: “Es una burla de la ciencia si simplemente respaldamos cosas sin datos”.
Makary añadió, sin embargo, que la vacuna COVID-19 funciona bien para quienes la reciben de mayor edad. “La vacuna COVID ha demostrado ser increíble para las personas en riesgo y para los adultos mayores, especialmente cuando era compatible con el virus circulante”, dijo Makary.
ABC News se comunicó con la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos para solicitar comentarios.
Un niño pequeño recibe una vacuna Moderna Covid-19 de 6 meses a 5 años en Temple Beth Shalom en Needham, Massachusetts, 21 de junio de 2022. El templo fue uno de los primeros sitios del estado en ofrecer vacunas a cualquier persona pública. Las autoridades sanitarias estadounidenses autorizaron el sábado las vacunas Pfizer y Moderna contra la Covid-19 para niños de cinco años o menos, una decisión que el presidente Joe Biden elogió como un “paso monumental” en la lucha contra el virus.
Joseph Prezioso/AFP vía Getty Images
Muchos expertos en salud pública han cuestionado estos hallazgos, recurriendo a las redes sociales y hablando con ABC News.
Dorit Reiss, profesora de derecho en UC Law San Francisco que ha estudiado el proceso de aprobación de la FDA, criticó a Prasad por sugerir cambios en la aprobación de vacunas respiratorias basándose en los hallazgos de una investigación no publicada.
“El Dr. Prasad no sugiere un proceso deliberativo para evaluar los próximos pasos, como era la práctica estándar de la FDA”, escribió Reiss en un artículo en X. “Esto es más problemático dado que la experiencia del Dr. Prasad no está en vacunas, pero sería problemático incluso si fuera un experto en vacunas”.
Dr. Amesh Adalya, dijo en un comunicado un investigador principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud y portavoz de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América. Según ABC News, “el memorando de la FDA sobre las vacunas carece de datos médicos reales que puedan respaldar su conclusión que vincula las muertes con las vacunas Covid”.
“Para hacer tal afirmación, sería necesario saber cosas básicas como la edad de los pacientes, el tipo de vacunas que recibieron, sus condiciones subyacentes, qué tipo de análisis se realizó para establecer la causalidad, etc.”, añadió Adalja.
“Esta declaración sólo servirá para aumentar el sentimiento antivacunas y politizar aún más un tema que no debería ser”, afirmó Adalja.
