Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos votó para agregar BPC-157 a una lista de medicamentos, una medida que acerca el popular péptido a estar legalmente disponible para los estadounidenses con receta médica.
El Comité Asesor de Composición Farmacéutica (PCAC) votó el jueves 8 a 6 a favor de esta decisión y una abstención.
La votación no es vinculante y aún requiere la aprobación de la FDA. Este es el primero de siete péptidos considerados por el comité y se esperan discusiones y votaciones adicionales el jueves y viernes.
BPC-157 se ha promocionado en línea como una forma de promover la curación de los intestinos y los tejidos. Muchos péptidos populares actualmente sólo están disponibles en el mercado negro y gris.
Hay muy pocos datos de ensayos clínicos en humanos que respalden su eficacia o seguridad. El comité está considerando una vía regulatoria atípica, que permita que estas sustancias se combinen en lugar de pasar por el proceso completo y riguroso de aprobación de la FDA.
Foto de una mujer sosteniendo una pluma de inyección de péptido BPC-157 en casa.
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Durante la reunión, los científicos del personal de la FDA destacaron la falta general de datos de calidad que respalden la seguridad y eficacia.
Los miembros del comité que votaron a favor generalmente pensaron que los riesgos eran mínimos, mientras que los que votaron en contra tendían a estar preocupados por los riesgos de seguridad y efectividad, y expresaron preocupación de que agregar el péptido a la lista de compuestos crearía una impresión falsa de que fue evaluado con los mismos estándares rigurosos que un medicamento aprobado por la FDA.
Los péptidos son cadenas de aminoácidos más pequeñas que una proteína. Su popularidad en línea se ha disparado y personas influyentes sugieren que pueden ayudar a desarrollar músculo, mejorar el metabolismo y más.
La mayoría de los estudios hasta la fecha se han centrado en roedores, resultados que no siempre se sostienen cuando se realizan estudios más amplios en humanos.
El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., ha alentado el uso de péptidos y el HHS ha enfrentado críticas de que muchos de los miembros recién nombrados del PCAC tienen conflictos de intereses financieros.
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