La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha concedido la aprobación a la primera píldora GLP-1 destinada a tratar la obesidad, desarrollada por Novo Nordisk, una compañía farmacéutica conocida por su popular medicamento para bajar de peso Wegovy. Se espera que esta innovadora decisión mejore el acceso al tratamiento de la obesidad para una amplia gama de pacientes, lo que marca un hito importante en el campo del control del peso.
Novo Nordisk anunció que llegará a las farmacias y plataformas selectas de telesalud a principios de enero de 2026, con una dosis inicial de 1,5 miligramos a un precio de 149 dólares al mes. La compañía aún no ha revelado el costo de las dosis altas, pero confirmó que en el lanzamiento estarán disponibles más detalles sobre la cobertura del seguro y la asistencia financiera para los pacientes elegibles.
Después del anuncio, las acciones de Novo Nordisk subieron aproximadamente un 10% en las operaciones fuera de horario, lo que refleja el optimismo de los inversores sobre la nueva posición de la empresa en el competitivo mercado del tratamiento de la obesidad. La aprobación coloca a Novo Nordisk por delante de su principal competidor, Eli Lilly, que también se está preparando para introducir su propio fármaco dirigido a la obesidad.
Los analistas de la industria sugieren que el dominio de los medicamentos orales podría convertirse en el próximo gran campo de batalla para estos dos gigantes farmacéuticos. Se prevé que el mercado de GLP-1, actualmente en crecimiento, alcance casi 100 mil millones de dólares para 2030. Los analistas de mercado de Goldman Sachs estiman que los medicamentos orales captarán alrededor del 24% del mercado mundial de medicamentos para bajar de peso, lo que equivale a alrededor de 22 mil millones de dólares.
Dave Moore, vicepresidente ejecutivo de operaciones estadounidenses de Novo Nordisk, dijo que la introducción de medicamentos orales podría estimular a diferentes segmentos de pacientes a buscar tratamiento. “Tener una opción oral realmente abre, activa y motiva a diferentes departamentos a buscar tratamiento”, afirmó. Moore enfatizó además la importancia de facilitar las conversaciones entre pacientes y proveedores de atención médica sobre posibles opciones de tratamiento.
Además del control del peso, la aprobación de la FDA incluye el papel de la píldora en la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares graves, como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, en adultos que luchan contra la obesidad y afecciones cardiovasculares preexistentes. Este aspecto está alineado con el marco de aprobación de Wegovy, que contiene el mismo ingrediente activo, semaglutida.
La aprobación regulatoria proviene de un ensayo clínico de fase III en el que participaron 300 adultos que luchan contra la obesidad sin diabetes. Los resultados publicados en una conferencia médica en 2024 indicaron que los participantes que tomaron una dosis alta de semaglutida oral de Novo Nordisk experimentaron una pérdida de peso de hasta un 16,6 % durante 64 semanas. Cuando se examinó a todos los participantes del ensayo, incluidos aquellos que suspendieron el medicamento, se informó que la pérdida de peso promedio fue del 13,6%.
Se espera que este avance clave en el tratamiento de la obesidad no sólo amplíe el acceso de los pacientes, sino que revolucione la forma en que las personas abordan el control del peso a través de opciones recientemente descubiertas.
